Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

Seit mehr als 40 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT-Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern.

Das kannst du bewirken:

• Ansprechpartner für sämtliche regulatorische Belange rund um das zugewiesene Produktportfolio

• Überwachung und Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen für das Unternehmen

• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Qualitätsmanagement- und Produktmanagementteams zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance

• Präzise Zusammenstellung, Pflege und Einreichung der technischen Dokumentation sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits

• Unterstützung bei der strategischen Planung von Zulassungsaktivitäten in bestehenden und neuen Märkten ​

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte

• Fundierte Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und relevanter Normen

• Ausgeprägte Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten, aber auch effektiv im Team und mit Behörden zu kommunizieren

• Sicherer Umgang mit benannten Stellen und Behörden

• Analytische und strukturierte Denkweise, um komplexe regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen

• Bereitschaft, bestehende Prozesse zu übernehmen und mit eigenen Ideen weiterzuentwickeln

• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich:

• International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte

• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien

• Betriebliche Altersvorsorge

• Jobrad und 'Corporate Benefits'

• Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten

So bewirbst du dich:

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter Jobs | Hamilton Medical

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen, innovativen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch sinnstifenden Arbeit und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton-medical.com und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5415/Kontakt: Sarah Vennekate

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